ملاحظات هامة:
أجهزة Cryoalfa هي أجهزة قابلة لإعادة الاستخدام، مخصصة للعلاج المتحكم فيه للآفات الجلدية الحميدة من خلال تطبيق البرودة الشديدة باستخدام أكسيد النيتروز (N₂O)، المزوّد في كبسولات أحادية الاستعمال بوزن 16 غ أو 25 غ. تشمل المؤشرات الرئيسية، على سبيل المثال لا الحصر: الثآليل، التقرنات الشمسية والدهنية، الأورام الحبيبية، الأورام الليفية الجلدية، الثآليل التناسلية، المليساء المعدية، النمش (اللنتيغو) والأورام الوعائية الليفية.
تُستخدم هذه الأجهزة بشكل أساسي في طب الأمراض الجلدية، كما يمكن استخدامها من قبل مختصين آخرين في الرعاية الصحية مثل الأطباء العامين، أطباء الأطفال، أطباء النساء والتوليد، أطباء المسالك البولية، الجراحين، أطباء الأقدام وأطباء الأسنان. يقتصر استخدامها على المهنيين المدربين، ويجب أن يتم ذلك وفقًا للوائح الوطنية المعمول بها.
طريقة الاستعمال
إدخال كبسولة N₂O (SUPER & LUX)
يجب استخدام كبسولات Cryoalfa الأصلية فقط. قم بفك الغطاء الواقي للكبسولة وإزالة غطاء حماية الصمام. بعد ذلك، قم بربط الكبسولة في لولب الجهاز باتجاه عقارب الساعة حتى تشعر بمقاومة خفيفة. يجب شدّ الكبسولة بحذر دون استخدام القوة.
تم تجهيز الكبسولة بصمام يسمح بتركيبها وإزالتها دون تسرب للغاز. يجب استبدال أي كبسولة فارغة بأخرى جديدة.
اختبار التشغيل
يجب إجراء اختبار تشغيلي قبل كل استخدام. للتحقق من تدفق الغاز السائل، ضع الأنبوب الزجاجي الشعري مباشرة على قطعة من الكرتون الرمادي واضغط على الرافعة لمدة ثانية واحدة. يجب أن يكون قطر بقعة السائل الناتجة ما لا يقل عن 5 إلى 6 مم. لا يجوز استخدام أي جهاز معيب.
العلاج بالتجميد السائل
قم بإزالة الغطاء الواقي من الطرف الزجاجي، ثم ضع الجهاز على مستوى الآفة بزاوية تتراوح بين 65° و90°، وبعد ذلك طبّق غاز N₂O عن طريق الضغط على الرافعة.
العلاج بالتجميد بالتلامس
يؤدي الضغط على الرافعة إلى بدء تبريد أداة التلامس. بعد حوالي 15 ثانية، تصل الأداة إلى درجة حرارة التشغيل (-50 درجة مئوية). يتم بعد ذلك تطبيق أداة التلامس المبرّدة مباشرة على الآفة مع ضغط مضبوط.
مدة العلاج
تعتمد مدة العلاج على عمق الآفة المراد علاجها. تتوفر معلومات تفصيلية في الفصل المخصص لأزمنة العلاج.
التنظيف
يجب تنظيف الجهاز في أسرع وقت ممكن بعد الاستخدام. يجب تنظيف وتعقيم الأجزاء التي تكون على تماس مع المريض بعد مرور 10 دقائق على الأقل من الاستخدام. قم بإزالة كبسولة الغاز وإزالة أي تلوث ظاهر باستخدام منشفة ورقية أو قطعة قماش أحادية الاستعمال.
التنظيف اليدوي
قم بتحضير محلول التنظيف وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة (مثل Bomix 1٪). اغمر أداة التطبيق مع التأكد من ترطيب السطح بالكامل. اترك المحلول ليعمل لمدة لا تقل عن 5 دقائق، ثم اشطف بالماء الصالح للشرب لمدة لا تقل عن دقيقة واحدة. كرر العملية إذا لزم الأمر.
التطهير
حضّر محلول التطهير وفقًا لتوصيات الشركة المصنعة (مثل Bomix Plus 2٪). اغمر أداة التطبيق طوال مدة التلامس المحددة (على سبيل المثال 5 دقائق). بعد ذلك، اشطف مرتين باستخدام ماء منزوع المعادن بالكامل لمدة لا تقل عن دقيقة واحدة في كل مرة. جفف باستخدام قطعة قماش غير مولّدة للوبر أو بواسطة هواء طبي مضغوط.
التطهير باستخدام جهاز التعقيم
استخدم جهاز تعقيم مطابقًا للمعايير DIN EN 285 أو DIN EN 13060 (إجراء من النوع B). أجرِ تعقيمًا بالبخار مع تفريغ جزئي مسبق عند درجة حرارة 134°م لمدة لا تقل عن 3 دقائق أو عند 132°م لمدة لا تقل عن 3 دقائق. بعد انتهاء الدورة، أخرج الأجهزة واتركها لتبرد.
التخزين
عند عدم استخدام الجهاز، يُحفظ في عبوته الأصلية مع التأكد من منع التشغيل العرضي للرافعة. يجب حماية كبسولات الغاز من الحرارة وأشعة الشمس المباشرة. لا يجوز تعريض الكبسولات لدرجات حرارة تتجاوز +50°م. تُحفظ الكبسولات في درجة حرارة محيطة تقارب 21°م مع بقاء الطرف محميًا بالغطاء.
التخلص
يجب إجراء عملية التخلص وفقًا للوائح المحلية المعمول بها. يمكن التخلص من كبسولات الغاز الفارغة كنفايات معدنية.
تعليمات السلامة
يجب استخدام الجهاز فقط وفقًا للتعليمات الواردة. يُحظر إجراء أي تعديل على الجهاز، حيث يؤدي ذلك إلى إلغاء الضمان ومسؤولية الشركة المصنعة.
نظرًا لكون الكبسولات تحت ضغط عالٍ، يجب الالتزام الصارم بتعليمات السلامة. لا تستخدم جهازًا تالفًا أبدًا. يجب فحص أي جهاز تعرض للسقوط من قبل الشركة المصنعة قبل إعادة استخدامه. عند تركيب الكبسولة، لا تستخدم القوة، وتأكد من محاذاتها بشكل صحيح قبل الشدّ.
.
مثال على علاج الثؤلول
قم بتحديد الآفة وقياسها، ثم دوّن البيانات في ملف المريض. أزل الأنسجة السطحية للثؤلول حتى الاقتراب من نقطة النزف؛ وفي حال حدوث نزف، خاصة في الثآليل الأخمصية، يُوصى باستخدام محلول مرقئ للدم.
قم بوضع المريض بحيث تكون الآفة متجهة إلى الأعلى. ضع الجهاز مباشرة على الآفة بزاوية تتراوح بين 65° و90°، ثم فعّل الرافعة. تعتمد مدة التجميد على نوع وعمق الآفة (حوالي 1 مم من العمق لكل 3 ثوانٍ).
يبدأ التجميد فورًا وقد يسبب إحساسًا شديدًا بالبرودة أو ألمًا معتدلًا. يظهر الاحمرار عادة خلال دقائق بعد العلاج. قد تتأثر أيضًا منطقة صغيرة من الجلد السليم المحيط.
في حالات العلاج على باطن القدم، يُنصح بوضع لاصق طبي بعد الجلسة. يُوصى بإجراء فحص متابعة خلال أسبوعين؛ وقد تكون هناك حاجة إلى عدة جلسات علاجية.
الضمان
يقتصر الضمان حصريًا على استبدال الأجزاء المعيبة. لا يحق المطالبة بالضمان في حال حدوث أضرار ناتجة عن سوء الاستخدام أو التخزين أو النقل، أو عن عدم الالتزام بالتعليمات المقدمة.
كما تُستبعد مسؤولية الشركة المصنعة وضمانها في حال فقدان وقت العمل، أو سوء المناولة، أو عدم إجراء العلاج أو ما يترتب عليه من عواقب، وكذلك في حال عدم الالتزام بتعليمات السلامة.
إخلاء المسؤولية
قد يؤدي الاستخدام غير الصحيح للجهاز، بما في ذلك التجميد الأكثر شدة أو الأطول مدة من الموصى بها، إلى إصابات للمريض و/أو للمستخدم.
تخلي شركة Cryoalfa Europe GmbH، إلى جانب شركاتها التابعة ومديريها وموظفيها ووكلائها ومقدمي خدماتها ومساهميها، مسؤوليتها عن أي وفاة أو إصابة جسدية أو نفسية أو خسارة أو ضرر ينشأ بشكل مباشر أو غير مباشر عن استخدام منتجات Cryoalfa أو حيازتها أو حالتها أو مواصفاتها. ويسري هذا الاستبعاد بغض النظر عن الأساس القانوني المدعى به، بما في ذلك المسؤولية التعاقدية أو التقصيرية أو المسؤولية الصارمة أو خرق الضمان أو الإخلال بالتزام جوهري.
ينطبق هذا القيد على المسؤولية أيضًا في الحالات التي تنشأ فيها الأضرار عن أخطاء في التقدير من قبل Cryoalfa Europe GmbH أو ممثليها، حتى وإن كانت إمكانية وقوع مثل هذه الأضرار معروفة أو متوقعة.
باستخدام منتجات Cryoalfa، يقرّ المستخدم بتنازله الصريح عن أي مطالبات ضد Cryoalfa Europe GmbH والأطراف المذكورة أعلاه، بما في ذلك المطالبات المتعلقة بأي أضرار مباشرة أو غير مباشرة أو تبعية أو عرضية أو خاصة أو عقابية، وكذلك جميع التكاليف والمصاريف والغرامات أو الإجراءات القضائية، بما في ذلك أتعاب الدفاع القانوني.
